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中藥微生物超標,再增2款藥品!衛福部中醫藥司昨天公布,國科生技生產的「國科海螵蛸濃縮細粒」,及天明製藥生產的「天明蒺藜濃縮細粒」,生菌數超過標準,其中天明的產品持續回收中,國科的藥品則都已被吃下肚,違規的劣藥將依《藥事法》開罰。衛福部中醫藥司執行「中藥製劑品質監測抽驗計畫」,共抽驗284件中藥製劑,目前已知3件不合格、12件檢驗中。除了先前爆出的順天堂中藥違規,昨又新增2款藥品不合格。
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中醫藥司科長陳聘琪說,違規產品視同劣藥,需要下架銷毀,並可開罰,包含國科生技製藥股份有限公司生產的「國科海螵蛸濃縮細粒」,及天明製藥股份有限公司農科分公司生產的「天明蒺藜濃縮細粒」,都是因為微生物總生菌數超標。其中「天明蒺藜濃縮細粒」,總計生產1111瓶,目前已回收486瓶,地方衛生局要求業者須在1月底前回收完畢。至於國科海螵蛸濃縮細粒生產的162瓶,已全數銷售完畢,應已被民眾吃下肚。這些藥品都是中醫處方用藥,市面通路不多,大部分出現在中醫藥醫療院所。陳聘琪指,有部分藥品被民眾吃下肚,但微量應沒有太大危害,部分民眾可能有輕微腸胃不舒服。根據規定,中藥濃縮製劑微生物總生菌數限量為105單位以下,若違反規定則屬於劣藥,可依藥事法開罰10萬到5000萬元,且需要下架銷毀。(中國時報)
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